解決疑惑

杀精剂具有致畸形吗？

作者：Mills JL, Harley EE, Reed GF, Berendes HW

在本研究中，怀孕妇女在第一次胎儿检查时提供了相关信息和资料：每一个怀孕妇女在怀孕前的12个月都是用了杀精剂和其它避孕方法。研究从医疗记录中摘取了有关畸形胎儿的相关资料。在最后一次月经之前（而不是之后）就开始避孕的妇女中，杀精剂使用者所生后代的畸形率并不比采用其它避孕方法的畸形率高。此结论也适用于在最后一次月经之后继续避孕的妇女。从器官系统和特殊缺陷的畸形检查来看，可再次证明杀精剂的使用与畸形胎儿风险增大无关。通过比较杀精剂活性组分和其它避孕产品的活性组分，我们发现任何此类化学物组分都不会提高形成畸形胎儿的风险率。年龄对照、收集用药资料时已怀孕的的时间、以及其它可能影响的因素都不能改变该结论。此研究发现：先天畸形胎儿与女性在最后一次月经之前或之后使用杀精剂的情况没有任何关联。

PubMed文献识别号：7120641［PubMed医学数据库 － 美国联机医学文献分析和检索系统］

文献资料并不支持杀精剂和畸形胎儿之间有关联的结论

［未注明作者］

PIP: 美国食品药品管理局完成一项有关杀精剂避孕用品是否与畸形胎儿有关的文献述评项目，结论是：没有必要在这些产品包装上贴上有关的标志性警告。自1983年以来，已经进行了3个有关杀精剂的研究项目，研究对象包括在胎儿形成期间互不相关的多个畸形胎儿。畸形胎儿包括：特瓦综合症、四肢收缩、尿道下裂和恶性肿瘤。特瓦综合症研究对象仅为16名患者。6个后续研究项目也没有能够证明杀精剂避孕用品与畸形胎儿有关。由Kaiser Permanente 所进行的一个前瞻性研究项目调查了3万名妇女，发现使用杀精剂的妇女出现畸形胎儿、流产或出生重量较低的风险并没有因为使用杀精剂而有所增加。另外一个研究项目检查了612名婴儿染色体，这些婴儿的母亲在怀孕后无意之间使用了杀精剂，但研究表明染色体并没有因为使用了杀精剂而出现异常现象。美国食品药品监督部门将继续跟踪这方面的发展情况，并随时向医疗团体发出相关建议。

PubMed文献识别号：3817349［PubMed医学数据库 － 美国联机医学文献分析和检索系统］

育龄妇女使用杀精剂是否导致后代畸形？

至于育龄妇女使用杀精剂是否导致后代畸形，国家计生委科研所吴尚纯教授综合了国内外的研究结果，明确指出：”无客观证据证实杀精剂导致突变的观点，对流产胎、孕中期羊水细胞和活胎的研究，均未发现杀精剂与染色体异常的相关性。””目前较为明确的共识是：妇女在使用阴道杀精剂期间妊娠，与后代畸形率无关。”（引自计划生育科研动态第15、16期［激素避孕药具与胎儿畸形］）

杀精剂的应用和妊娠结果

作者：Strobinon B, Kline J, Warbuton D.

脑部失调流行病学研究机构和纽约国家精神病学会

为了弄清楚怀孕前杀精剂的使用和出生婴儿性别比例、出生重量和先天畸形率的关系，我们对2712名纽约市妇产科患者进行了检查，其中149名（占5.5%）妇女在使用杀精剂时或使用杀精剂之前或之后怀了孕。妊娠前后使用杀精剂与任何重要的婴儿性别改变没有任何关系，与任何重要或次要的先天畸形也没有任何关系。在妊娠前后使用杀精剂与男性或女性婴儿的体重减少没有任何关系（将杀精剂的使用分为两种情况：使用和不使用）。

PIP：研究对象为纽约市妇产科的2712名患者，研究目的是为了验证妊娠前后阴道杀精剂的使用和婴儿出生时地性别比例、出生重量和先天畸形率之间的关系。其中1902名患者从来没有使用过杀精剂，149名妇女在妊娠前后使用了杀精剂，661名妇女虽然使用过杀精剂，但不是在妊娠前后使用的。妇女在婴儿出生前（通常时怀孕后的第6个月）参加了这次调查研究。研究收集了这些妇女使用避孕药的使用期资料。调查人员也向这些妇女询问了在最后一次月经前、怀孕时（最后一次月经后的14天）和怀孕后使用避孕药的情况。在婴儿出生后，也对这些妇女进行了随访调查，并向她们询问相关的妊娠结果。此外，还查看了医院有关婴儿出生体重、是否有死产和婴儿是否有畸形等方面的信息记录。如果婴儿的母亲或医院记录表明婴儿在出生时有异常或其它问题的话，则在婴儿出生后的两年或更长时间内继续对婴儿的情况进行跟踪调查。对于在妊娠后曾使用过杀精剂的妇女来说，婴儿性别比例与杀精剂的使用量没有什么规律性变化。妊娠后使用杀精剂的期限与女婴出生体重之间存在着一种反比例，但男婴没有这种反比例关系。在妊娠前后曾使用杀精剂的妇女，其后代想对来说也没有出现重要的畸形。

PubMed文献识别号：3341493［PubMed医学数据库 － 美国联机医学文献分析和检索系统］

避孕方法会给胎儿带来风险吗？

作者：Simpson JL

PIP：作者考查了各种避孕方法所导致的胎儿风险，并得出这样的结论：避孕方法对胎儿影响不大。口服避孕药被暗示为致畸剂和诱变剂。许多预期研究表明孕激素和心脏异常之间没有关联。表中列出了相关研究、抽样数目、对照组人数、异常情况和相关评注。回顾性分析研究的相关问题包括：1。回忆偏差；2。不考虑先前的怀孕结果；3。不考虑希望继续怀孕的原因；4。在妊娠期间可能服用荷尔蒙而且已经出现了出血等问题；5。可能导致心脏畸形时，没有将分析限定于胚胎形成期。这些研究也没有证明孕激素和尿道下裂、四肢缩小畸形、神经管畸形和其它异常现象之间存着任何关系。研究人士进一步一致认为孕激素部会导致染色体异常性的流产。现在已经知道，妊娠妇女服用IUD与异位妊娠、异位和自然流产出现频率的增加有关，但不会增加出现畸形胎儿的概率。现在已经知道，妇女在怀孕期间和怀孕前使用杀精剂与畸形胎儿增加无关。避孕失败（采用避孕方法为口服避孕药、IUD、杀精剂和其它阻隔避孕方法）所导致的妊娠不会增加先天性胎儿异常的风险，该结论同样地适用与停止某种避孕方法后所导致地妊娠情况。

专家一致认为：使用杀精剂的妇女没有必要害怕胎儿受到伤害

作者：Connell EB

PIP：已经建立起来的医学资料表明有2-5%的婴儿在出生时都有某种形式的畸形，但是再很多情况下，这些畸形婴儿的母亲都没有接触到任何据说可能导致婴儿畸形的药物，而人们从来没有确定导致婴儿畸形的原因。专家们已经对杀精剂是否会导致胎儿异常的问题进行了广泛的评估，其中的一个评估项目是由美国食品药品管理局（FDA）的非处方人用阴道避孕药审查小组进行的。从1973年到1978年之间，该审查小组基本上每一个月都要开一次碰头会，以评估阴道避孕药物制剂的安全性和有效性。评估内容包括审查现有的有关于杀精剂组分资料。被怀疑可能会导致产生畸形婴儿的两种杀精剂辛苯聚糖和壬苯醇醚－9都属于审查对象，这两种杀精剂广泛地被用于各种避孕制剂中。审查小组的最终报告认为：没有任何证据证明这些杀精剂会对胎儿造成损害。来自疾病控制中心、国立卫生研究院、美国食品药品管理局和美国畸形婴儿基金会的专家以及其它机构的专门从事畸形婴儿研究的科学家还进一步证实：最近的大量医学证据没有能够证明杀精剂能够损害胎儿。对此问题做出过度反应是不恰当的。

PubMed文献识别号：12313868［PubMed医学数据库 － 美国联机医学文献分析和检索系统］

杀精剂避孕药和较差的生殖状态：用来驳斥两者之间的联系的流行病学证据

作者：Bracken MB

关于使用杀精剂避孕药和先天畸形和自然流产之间是否有直接关系，近年来大量的流行病学研究没有能够证明这一点，现在得出并经证实的结论是这两者之间不存在任何关系。现有的证据表明没有必要制定其它规定来限制杀精剂避孕药的使用。

PIP：该文评述到：最近根据全国家庭增长调查资料而进行的一次分析得出了杀精剂的使用和自然流产之间有关系的结论，但所报导的这种联系受到了以下几个方面的难题和困扰：临近妊娠时使用杀精剂的妇女与妊娠后使用杀精剂的妇女比较，向妇女询问在近4年妊娠情况（提高了回忆偏倚的可能性），使用固定观察期限有可能重复计算了多次自然流产的妇女。一项设计更好的群组研究（包括32,123个病例）发现杀精剂的使用和自然流产之间不存在任何联系。关于是否将杀精剂避孕药标示为具有潜在危险性的产品的决策，应该考虑到此产品具有相当的社会效益，而且用来证明两者（杀精剂避孕药和较差的生殖状态）之间存在着联系的流行病学证据不堪一击。

Bracken教授的主要研究兴趣是妊娠和新生婴儿疾病流行病学，侧重于患者护理方面的环境风险因素和治疗因素。Bracken教授是”围产期、小儿科和环境流行病学耶鲁中心”的联执主任，该中心致力于妇产科疾病、围产期疾病和新生婴儿疾病的研究。他获得过无数的大奖，已经发表了250多篇文章，而且出版了2本书：《围产期流行病学》（1984年出版）和《新生婴儿的有效护理》（与 J. C. Sinclair合著，1992年出版）。他同时也是《循证医学新生婴儿审查组》（Cochrane Neonatal Review Group）的编辑，还教授《实证卫生护理》和《药物流行病学》等课程。

PubMed文献识别号：3883778［PubMed医学数据库 － 美国联机医学文献分析和检索系统］